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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Tygacil 50 mg, Poudre Pour Solution Pour Perfusion
TigécyclinePfizer Europe Ma Eeig (Belgique)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution pour perfusion
- Dosage
- 50 mg
- Conditionnement
- 10 flacon(s) en verre de 50 mg
- Titulaire AMM
- Pfizer Europe Ma Eeig (Belgique)
- Code ATC
- J01AA12
- Code CIS
- 69265912
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 10 flacon(s) en verre de 50 mg | 3400956703203 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | TIGÉCYCLINE | 50 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-15084 · 20160720 · Important
Le service médical rendu par TYGACIL est important dans l’extension d’indication aux enfants âgés de 8 ans et plus, dans les seules situations cliniques restreintes que sont les infections de la peau et des tissus mous et les infections intra-abdominales dans leurs formes cliniques compliquées, à germes sensibles à la tigécycline et en l’absence d’alternative thérapeutique adaptée.
CT-11250 · 20111130 · Important
Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les seules situations cliniques restreintes que sont les infections de la peau et des tissus mous et les infections intra-abdominales dans leurs formes cliniques compliquées, à germes sensibles à la tigécycline et lorsque les alternatives thérapeutiques sont jugées inappropriées.
CT-3108 · 20061018 · Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-15084 · 20160720 · ASMR V
Compte tenu de : • son large spectre d’activité, incluant des bactéries à Gram (+) et à Gram (-) résistantes à plusieurs antibiotiques, • mais de la documentation insuffisante de l’efficacité clinique et de la tolérance chez l’enfant, notamment dans les infections sévères et/ou dues à bactéries multirésistantes, la Commission considère que TYGACIL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge.
CT-3108 · 20061018 · ASMR V
En l'état actuel des données, TYGACIL n'a pas démontré qu'il apportait une amélioration du service médical rendu par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle des infections compliquées de la peau et des tissus mous ainsi que des infections intra-abdominales compliquées (ASMR V). Il constitue cependant un moyen thérapeutique supplémentaire dans la prise en charge de ces infections.
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (3)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Tigecycline Accord 50 mg | Accord Healthcare (Espagne) | — | — |
| Tigecycline Hikma 50 mg | Hikma Farmaceutica (Portugal) | — | — |
| Tigecycline Viatris 50 mg | Viatris Sante | — | — |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.