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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Ultravist 300 (300 mg D'Iode/ml), Solution Injectable
IopromideBayer Healthcare
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 62,340 g
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 100 mL avec nécessaire d’administration pour injecteur MEDRAD Stellant : seringue vide de 200 mL + raccord spiralé + microperfuseur de remplissage et cathéter de sécurité à ai
- Titulaire AMM
- Bayer Healthcare
- Code ATC
- V08AB05
- Code CIS
- 68373358
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 100 mL avec nécessaire d’administration pour injecteur MEDRAD Stellant : seringue vide de 200 mL + raccord spiralé + microperfuseur de remplissage et cathéter de sécurité à ailettes I.V. 20G | 3400927797149 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 100 mL avec nécessaire d'administration pour injecteur MEDRAD Centargo : raccord patient et cathéter de sécurité à ailettes I.V. 20G | 3400930205594 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 150 mL avec nécessaire d'administration pour injecteur MEDRAD Centargo : raccord patient et cathéter de sécurité à ailettes I.V. 20G | 3400930205600 | — | — |
| 8 flacon(s) en verre de 500 ml | 3400930283899 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 20 ml | 3400933090289 | 65 % | 7,04 € |
| 1 flacon(s) en verre de 50 ml | 3400933090340 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 100 ml | 3400933090401 | — | — |
| 1 flacon(s) en verre de 150 ml | 3400937603782 | — | — |
| 10 flacon(s) en verre de 200 ml | 3400955921233 | — | — |
| 10 flacon(s) en verre de 20 ml | 3400955955702 | — | — |
| 10 flacon(s) en verre de 50 ml | 3400955955870 | — | — |
| 10 flacon(s) en verre de 100 ml | 3400955955931 | — | — |
| 10 flacon(s) en verre de 150 ml | 3400956385171 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | IOPROMIDE | 62,340 g | solution |
| FT | IODE | 30 g | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20718 · 20240313 · Important
Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 (iopromide) est important dans les indications de l’AMM sauf dans l’indication « angiomammographie avec rehaussement de contraste », en cours d’évaluation par la Commission.
CT-20678 · 20240911 · Important
Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 mg d’I/mL (iopromide), solution injectable, est important uniquement chez les patients : • ayant des contre-indications à l’IRM, dans : • les situations d’impasse diagnostique . • le bilan d’extension locorégional . • l’évaluation tumorale avant et après une chimiothérapie néoadjuvante • ne présentant pas de contre-indications à l’IRM, dans le bilan d’extension locorégional ou avant/après une chimiothérapie néoadjuvante, pour l’évaluation de la taille tumorale, notamment pour sa parfaite correspondance avec les clichés de mammographie.
CT-20678 · 20240911 · Insuffisant
Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 et 370 mg d’I/mL (iopromide), solution injectable, est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations de l’AMM.
CT-18668 · 20200603 · Important
Le service médical rendu par ULTRAVIST 300 (300 mg d’Iode/mL), solution injectable et ULTRAVIST 370 (370 mg d’Iode/mL), solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
CT-15752 · 20180516 · Important
Le service médical rendu par ces spécialités reste important dans les indications de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20718 · 20240313 · ASMR V
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
CT-20678 · 20240911 · ASMR V
Compte tenu : • des données et des conclusions du rapport d’évaluation de l’intérêt de l’angiomammographie double énergie dans la stratégie diagnostique du cancer du sein réalisé par la HAS en 2021, et notamment des situations cliniques dans lesquelles l’intérêt de l’angiomammographie a été reconnu . • des performances diagnostiques de l’angiommamographie avec ULTRAVIST issues de publications de la littérature et dans les mêmes situations cliniques que celles explorées dans le rapport de 2021 . • du profil de tolérance déjà bien établi d’ULTRAVIST, sans nouvelles données permettant de remettre en cause ce profil de tolérance . • du besoin médical actuellement partiellement couvert de par l’existence d’alternatives diagnostiques . la Commission considère qu'ULTRAVIST 300 et 370 mg d’I/mL (iopromide), solution injectable, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents cités dans le paragraphe 5.2.
CT-18668 · 20200603 · ASMR V
Ces spécialités sont un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
CT-13622 · 20140709 · ASMR V
Ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
CT-2527 · 20060510 · ASMR V
Les spécialités ULTRAVIST n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres produits de contraste de la même classe (monomères non ioniques).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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