Je consulte en tant que
Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Vaxelis, Suspension Injectable En Seringue Préremplie. Vaccin Diphtérique, Tétanique, Coquelucheux (Acellulaire, Multicomposé), De l'Hépatite B (Adnr), Poliomyélitique (Inactivé) Et Conjugué De l'Haemophilus De Type B (Adsorbé)
Anatoxine diphtériqueMcm Vaccine B.V. (Pays-Bas)
Prix indicatif
32,05 €
1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 1 aiguille
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- suspension injectable
- Dosage
- pas moins de 20 UI
- Conditionnement
- 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 1 aiguille
- Titulaire AMM
- Mcm Vaccine B.V. (Pays-Bas)
- Code ATC
- J07CA09
- Code CIS
- 69688620
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 1 aiguille | 3400930079782 | 65 % | 32,05 € |
| 1 seringue préremplie en verre de 0,5 ml + 2 aiguilles | 3400930079799 | 65 % | 32,05 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ANATOXINE DIPHTÉRIQUE | pas moins de 20 UI | suspension |
| SA | ANATOXINE TÉTANIQUE | pas moins de 40 UI | suspension |
| SA | ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : ANATOXINE PERTUSSIQUE | 20 microgrammes | suspension |
| SA | ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : HÉMAGGLUTININE FILAMENTEUSE | 20 microgrammes | suspension |
| SA | ANTIGÈNE PERTUSSIQUE : PERTACTINE | 3 microgrammes | suspension |
| SA | ANTIGÈNES PERTUSSIQUES : FIMBRIAE TYPE 2 ET 3 | 5 microgrammes | suspension |
| SA | ANTIGÈNE DE SURFACE DE L'HÉPATITE B RECOMBINANT | 10 microgrammes | suspension |
| SA | VIRUS POLIOMYELITIQUE SOUCHE MAHONEY DE TYPE 1 INACTIVÉ | 40 unités d'antigènes D | suspension |
| SA | VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE MEF-1 DE TYPE 2 INACTIVÉ | 8 unités d'antigènes D | suspension |
| SA | VIRUS POLIOMYÉLITIQUE SOUCHE SAUKETT DE TYPE 3 INACTIVÉ | 32 unités d'antigènes D | suspension |
| SA | POLYOSIDE D'HAEMOPHILUS INFLUENZAE DE TYPE B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE MÉNINGOCOCCIQUE | 3 microgrammes d'Haemophilus influenzae de type b | suspension |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
VAXELIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux (acellulaire, multicomposé), de l'hépatite B (ADNr), poliomyélitique (inactivé) et conjugué de l'Haemophilus de type b (adsorbé)
ATC référence MITM : J07CA09
Fiche ANSMDocuments et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19803 · 20220420 · Important
Le service médical rendu par VAXELIS (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie (verre) + 1 aiguille est IMPORTANT dans l’indication de l’AMM et pour les populations recommandées.
CT-16299 · 20171011 · Important
Le service médical rendu par VAXELIS est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19803 · 20220420 · ASMR V
VAXELI (D-T-Polio-Ca-Hib-HepB), suspension injectable en seringue préremplie, en boîte de 1 seringue préremplie (verre) + 1 aiguille est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
CT-16299 · 20171011 · ASMR V
VAXELIS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux vaccins hexavalents disponibles pour la primovaccination et la vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b, chez le nourrisson (cf. paragraphe 07).
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.