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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Ventizolve 1,26 mg, Solution Pour Pulvérisation Nasale En Récipient Unidose
Chlorhydrate de naloxone dihydratéDne Pharma (NorvÈGe)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution pour pulvérisation
- Conditionnement
- 2 flacons pulvérisateurs unidoses en verre de 0,1 mL
- Titulaire AMM
- Dne Pharma (NorvÈGe)
- Code CIS
- 66569422
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 2 flacons pulvérisateurs unidoses en verre de 0,1 mL | 3400930161685 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ | — | solution |
| FT | NALOXONE | 1,26 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Pages Commission de transparence
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20445 · 20240327 · Important
Le service médical rendu par VENTIZOLVE 1,26 mg (naloxone base), solution pour pulvérisation nasale, est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20445 · 20240327 · ASMR V
Compte tenu : • des données de pharmacocinétique du chlorhydrate de naloxone 1,4 mg/0,1 mL administrée par voie intranasale, • du profil d’efficacité et de tolérance connu de la naloxone sous sa forme injectable, et de la marge thérapeutique du produit, • du besoin médical partiellement couvert par les antidotes prêts à l’emploi disponibles en ville, • des données de la littérature sur l’impact positif sur la mortalité par surdose d’opioïdes d’anciens programmes d’éducation et de formation associés à la mise à disposition de naloxone à emporter, • de l’absence de données comparatives avec les kits de naloxone prêts à l’emploi actuellement disponibles, • de l’absence de données cliniques chez l’enfant et l’adolescent, la Commission considère que VENTIZOLVE 1,26 mg (naloxone), solution pour pulvérisation nasale n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des surdoses d’opioïdes, connues ou suspectées, se manifestant par une dépression respiratoire et/ou du système nerveux central, dans un contexte médical ou non-médical.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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