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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Visudyne 15 mg, Poudre Pour Solution Pour Perfusion
VertéporfineCheplapharm Arzneimittel (Allemagne)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- poudre pour solution pour perfusion
- Dosage
- 15 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 15 mg
- Titulaire AMM
- Cheplapharm Arzneimittel (Allemagne)
- Code ATC
- S01LA01
- Code CIS
- 64637807
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 15 mg | 3400935530769 | 100 % | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | VERTÉPORFINE | 15 mg | poudre |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-14621 · 20160217 · Important
Le service médical rendu par VISUDYNE reste important dans : • le traitement des adultes atteints de dégénérescence maculaire exsudative (humide) liée à l’âge (DMLA) présentant une néovascularisation choroïdienne (NVC) rétrofovéolaire à prédominance visible, • le traitement des adultes présentant une néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire due à la myopie forte.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-2077 · 20061129 · ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR
Dans l'indication DMLA avec néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire occulte montrant des signes d'évolution récente ou en cours de la maladie, la commission ne se prononcera sur l'amélioration du service médical rendu par VISUDYNE que lorsqu'elle disposera des données de l'étude VIO.
CT-2077 · 20061129 · ASMR III
Lors de l'évaluation initiale de VISUDYNE dans les indications : - DMLA avec néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire à prédominance visible, - néovascularisation choroïdienne rétrofovéolaire due à la myopie forte, la commission avait considéré que VISUDYNE apportait une amélioration du service médical rendu majeure (niveau I) car, malgré la quantité d'effet modérée observée dans les études cliniques, un apport thérapeutique important était attendu pour ce premier traitement disponible dans la prise en charge des patients relevant de ces indications. La commission considère aujourd'hui qu'aucune nouvelle donnée clinique, ni l'expérience acquise sur ce traitement depuis sa commercialisation, ne permettent de confirmer ce niveau initial d'amélioration du service médical rendu (attendu), et réévalue son niveau comme modéré (ASMR III) dans chacune de ces indications et ceci malgré l'absence d'alternative thérapeutique dans le cas des néovascularisations choroïdiennes rétrofovéolaires dues à la myopie forte.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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