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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Vizamyl 400 Mbq/ml, Solution Injectable
Flutémétamol (18f)Ge Healthcare (Norvege)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 400 MBq à la date et à l'heure de calibration
- Conditionnement
- 1 flacon(s) en verre de 15 ml
- Titulaire AMM
- Ge Healthcare (Norvege)
- Code CIS
- 67652999
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 15 ml | 3400955000204 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | FLUTÉMÉTAMOL (18F) | 400 MBq à la date et à l'heure de calibration | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19717 · 20220608 · Faible
Le service médical rendu par VIZAMYL (flutémétamol(18F)) est : • FAIBLE pour l’imagerie en Tomographie par Émission de Positons (TEP) dans le diagnostic de la maladie d’Alzheimer, avec présentation clinique atypique en raison d’une présentation mixte, dont les patients avec une forme atypique au plan symptomatique ou un âge de début précoce (sujets de moins de 65 ans) et dans les circonstances suivantes : • quand le déficit cognitif a été objectivement confirmé et que la cause du trouble cognitif reste incertaine après une évaluation par un médecin spécialisé et les explorations recommandées par les guidelines • et lorsque la réalisation d’une ponction lombaire pour permettre la recherche et le dosage des biomarqueurs Aß42, Tau et phosphoTau dans le LCR est contre-indiquée, non réalisable ou a fourni des résultats non concluants (résultats équivoques non interprétables, résultats en discordance avec la présentation clinique).
CT-19717 · 20220608 · Insuffisant
Le service médical rendu par VIZAMYL (flutémétamol(18F)) est : • INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale, dans les autres situations cliniques
CT-15532 · 20170322 · Insuffisant
La Commission considère que le service médical rendu par VIZAMYL afin d’estimer la densité des plaques séniles ß-amyloïdes dans le cerveau de patients adultes ayant une déficience cognitive qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer et pour d’autres causes de déficience cognitive, dans le cadre d’une imagerie en Tomographie par Emission de Positons (TEP), en complément à l’évaluation clinique, est insuffisant pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19717 · 20220608 · ASMR V
VIZAMYL (flutémétamol(18F)) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie diagnostique de la maladie d’Alzheimer.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.