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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Votubia 2 mg, Comprimé Dispersible
ÉvérolimusNovartis Europharm (Irlande)
Prix indicatif
623,77 €
3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 10 comprimé(s)
SS 100 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé dispersible
- Dosage
- 2 mg
- Conditionnement
- 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 10 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Novartis Europharm (Irlande)
- Code ATC
- L01EG02
- Code CIS
- 69793977
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 10 comprimé(s) | 3400927643514 | 100 % | 623,77 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | ÉVÉROLIMUS | 2 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-17636 · 20190626 · Important
Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville et dans l’angiomyolipome rénal associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville.
CT-16027 · 20180613 · Important
Le service médical rendu par VOTUBIA est important dans l’extension d’indication de l’AMM.
CT-14359 · 20160706 · Important
Le service médical rendu par VOTUBIA sous forme de : • comprimé reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM chez les enfants de moins de 3 ans . • comprimé dispersible reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-17636 · 20190626 · ASMR III
VOTUBIA apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des patients avec astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes (SEGA) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville qui ne sont pas immédiatement éligibles à une résection chirurgicale de SEGA ainsi que dans la prise en charge des patients adultes avec angiomyolipome (AML) associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville qui présentent un risque de complications et qui ne peuvent bénéficier d’une intervention chirurgicale immédiate (néphrectomie ou embolisation).
CT-16027 · 20180613 · ASMR IV
la Commission considère que VOTUBIA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises épileptiques partielles pharmacorésistantes à plus de 2 antiépileptiques, avec ou sans généralisation secondaire, associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville.
CT-13799 · 20141217 · ASMR V
Comprimés dispersibles dosé à 2 mg, 3 mg ou 5 mg Ces présentations représentent un complément de gamme pour la pédiatrie et pour les patients ayant des difficultés à avaler. Par conséquent, ces spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.