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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Wegovy 1 mg, Flextouch Solution Injectable En Stylo Prérempli
SémaglutideNovo Nordisk (Danemark)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 1 mg
- Conditionnement
- 1 cartouche en verre de 3 mL dans stylo prérempli + 4 aiguilles
- Titulaire AMM
- Novo Nordisk (Danemark)
- Code ATC
- A10BJ06
- Code CIS
- 61829909
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 cartouche en verre de 3 mL dans stylo prérempli + 4 aiguilles | 3400930258644 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | SÉMAGLUTIDE | 1 mg | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament soumis à surveillance renforcée. Respectez strictement la prescription et la notice.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-20916 · 20241023 · Important
Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial >= 35 kg/m² en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5 % de perte de poids à six mois), en complément d'un régime hypocalorique et d'une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids, incluant la perte de poids et le maintien du poids.
CT-20916 · 20241023 · Insuffisant
Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est insuffisant pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale dans les autres situations de l’AMM.
CT-19927 · 20221214 · Important conditionnel
Le service médical rendu par WEGOVY (sémaglutide) est important uniquement chez les patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m² et âgés = 65 ans en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique. La Commission conditionne le maintien du SMR IMPORTANT à la réévaluation de WEGOVY (sémaglutide) dans un délai maximal de 2 ans, sur la base des résultats de l’étude de phase III SELECT évaluant le risque d’évènements cardiovasculaires chez des patients en situation de surpoids ou d’obésité ayant déjà présenté des évènements cardiovasculaires (résultats disponibles au premier trimestre 2024).
CT-19927 · 20221214 · Insuffisant
INSUFFISANT pour justifier d’une prise en charge par la solidarité nationale chez les patients adultes ayant un IMC initial < 35 kg/m².
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-20916 · 20241023 · ASMR IV
WEGOVY (sémaglutide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes ayant un indice de masse corporel (IMC) initial > 35 kg/m2 en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (<5 % de perte de poids à 6 mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique.
CT-19927 · 20221214 · ASMR V
WEGOVY (sémaglutide) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial = 35 kg/m²et âgés = 65 ans en cas d’échec de la prise en charge nutritionnelle bien conduite (< 5% de perte de poids à six mois) et en association à un régime hypocalorique et à une activité physique.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
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