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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Xarelto 10 mg, Comprimé Pelliculé
RivaroxabanBayer Ag (Allemagne)
Prix indicatif
24,91 €
plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé pelliculé
- Dosage
- 10 mg
- Conditionnement
- plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Bayer Ag (Allemagne)
- Code ATC
- B01AF01
- Code CIS
- 65763132
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) | 3400938838336 | 65 % | 24,91 € |
| plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 30 comprimé(s) (distributeur parallèle : MEDIWIN Limited) | 3400949506781 | 65 % | 23,66 € |
| plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 100 comprimé(s) | 3400957362898 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | RIVAROXABAN | 10 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19960 · 20221012 · Important
Le service médical rendu par XARELTO 10 mg (rivaroxaban), comprimé pelliculé (boîte de 28 comprimés) est important : • dans le traitement des TVP et EP et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé. Comme pour les autres présentations, la Commission souligne que les données disponibles (études EINSTEIN-PE et EINSTEIN-DVT) portent sur des patients ayant majoritairement reçu une HBPM, une HNF ou du fondaparinux à la phase aiguë de l’événement thromboembolique veineux. • en prévention primaire des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d'une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
CT-17626 · 20200708 · Important
Le service médical rendu par XARELTO (rivaroxaban) reste important dans : • le traitement des thromboses veineuses profondes et embolies pulmonaires et la prévention de leurs récidives, y compris en cas de traitement prolongé, • la prévention de l’AVC et de l’ES dans la FANV, • la prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d’une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou).
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19960 · 20221012 · ASMR V
Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
CT-16810 · 20181017 · ASMR V
Compte-tenu : • de la démonstration de la supériorité de rivaroxaban 10 mg versus aspirine 100 mg sur l’incidence des récidives symptomatiques de TVP ou d’EP, fatales ou non, sans augmentation du risque d’hémorragies majeures, dans une population hétérogène, • de l’absence d’étude clinique ayant comparé XARELTO 10 mg aux comparateurs cliniquement pertinents que sont les autres anticoagulants oraux pouvant être prescrits dans cette indication (dont XARELTO 20 mg), • de l’absence de données cliniques au-delà de 12 mois de prolongation de l’anticoagulation, durée courte au regard d’une indication théorique au long cours potentiellement sans date d’arrêt définie, • des interrogations sur l’identification des patients pouvant bénéficier d’une prolongation de l’anticoagulation et sur la durée optimale de traitement, auxquelles l’étude EINSTEIN-CHOICE ne permet pas de répondre, La Commission considère que XARELTO 10 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prévention prolongée des récidives de TVP et d’EP à l’issue d’un traitement initial d’au moins 6 mois.
CT-6017 · 20090121 · ASMR IV
XARELTO 10 mg en comprimé apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) en termes d'efficacité par rapport à LOVENOX (énoxaparine) pour la prévention des événements thromboemboliques veineux chez les patients adultes bénéficiant d'une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (prothèse totale de hanche ou du genou).
Source : exports BDPM / HAS.
Génériques et alternatives (13)
| Spécialité | Laboratoire | Prix | Économie |
|---|---|---|---|
| Rivaroxaban Accord 10 mg | Accord Healthcare (Espagne) | 13,25 € | −47 % |
| Rivaroxaban Almus 10 mg | Almus France | 13,25 € | −47 % |
| Rivaroxaban Arrow 10 mg | Arrow Generiques | 13,25 € | −47 % |
| Rivaroxaban Biogaran 10 mg | Biogaran | 13,25 € | −47 % |
| Rivaroxaban Cristers 10 mg | Cristers | 13,25 € | −47 % |
| Rivaroxaban Eg 10 mg | Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics | 13,25 € | −47 % |
| Rivaroxaban Evolugen 10 mg | Evolupharm | 13,25 € | −47 % |
| Rivaroxaban Krka 10 mg | Krka (Slovenie) | 13,25 € | −47 % |
| Rivaroxaban Sandoz 10 mg | Sandoz | 13,25 € | −47 % |
| Rivaroxaban Teva 10 mg | Teva (Allemagne) | 13,25 € | −47 % |
| Rivaroxaban Viatris 10 mg | Viatris (Irlande) | 13,25 € | −47 % |
| Rivaroxaban Zentiva 10 mg | Zentiva France | 13,25 € | −47 % |
| Rivaroxaban Zydus 10 mg | Zydus France | 13,25 € | −47 % |
Prix issus de la BDPM lorsque réglementés ; sinon mention « prix libre ».
Interactions
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