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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg, Comprimé Sublingual
Chlorhydrate de buprénorphineAccord Healthcare (Espagne)
Prix indicatif
41,58 €
plaquette(s) PVC OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 28 comprimé(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- comprimé
- Conditionnement
- plaquette(s) PVC OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 28 comprimé(s)
- Titulaire AMM
- Accord Healthcare (Espagne)
- Code CIS
- 62519589
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| plaquette(s) PVC OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 28 comprimé(s) | 3400930152065 | 65 % | 41,58 € |
| plaquette(s) PVC OPA : polyamide orienté PVC-Aluminium polytéréphtalate (PET) papier de 7 comprimé(s) | 3400930179710 | 65 % | 9,40 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | CHLORHYDRATE DE BUPRÉNORPHINE | — | comprimé |
| SA | CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ | — | comprimé |
| FT | BUPRÉNORPHINE | 8,6 mg | comprimé |
| FT | NALOXONE | 2,1 mg | comprimé |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-19314 · 20210630 · Important
Le service médical rendu par ZUBSOLV (buprénorphine / naloxone) est important dans l’indication de l’AMM.
CT-17250 · 20181205 · Important
Le service médical rendu par ZUBSOLV est important dans l’indication de l’AMM.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-19314 · 20210630 · ASMR V
Ces présentations en boîtes de 7 comprimés sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations en boîtes de 28 comprimés.
CT-17250 · 20181205 · ASMR V
Prenant en compte : • les résultats des deux études cliniques de non infériorité ayant comparé ZUBSOLV à SUBOXONE (son médicament de référence) et à la buprénorphine seule, • l’intérêt pratique de cette formulation en raison de sa désintégration plus rapide et un meilleur goût par rapport à la SUBOXONE, sans donnée clinique permettant d’étayer un avantage en termes de qualité de vie ou d’observance, la Commission considère que les spécialités ZUBSOLV n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à SUBOXONE.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.