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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Zutectra 500 UI, Solution Injectable En Seringue Préremplie
Immunoglobuline humaine de l'hépatite bBiotest Pharma (Allemagne)
Identité (BDPM)
- Forme galénique
- solution injectable
- Dosage
- 500 UI
- Conditionnement
- 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
- Titulaire AMM
- Biotest Pharma (Allemagne)
- Code CIS
- 65527071
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml | 3400957875718 | — | — |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE DE L'HÉPATITE B | 500 UI | solution |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-21112 · 20250409 · Important
Le service médical rendu par ZUTECTRA 500 UI, est important dans l’indication de l’AMM.
CT-10880 · 20111116 · Important
Le service médical rendu par cette spécialité est important
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-21112 · 20250409 · ASMR IV
La Commission considère que l’actualisation du schéma thérapeutique de ZUTECTRA 500 UI n’est pas de nature à modifier le niveau de l’amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) selon l’avis précédent (avis de la CT du 16/11/2011) dans la stratégie thérapeutique actuelle de prévention de la réinfection par le VHB chez les patients adultes négatifs pour l’Ag HBs et l’ADN du VHB au moins une semaine après transplantation hépatique en raison d’une insuffisance hépatique induite par une hépatite B.
CT-10880 · 20111116 · ASMR IV
ZUTECTRA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la prévention de la réinfection par le virus de l'hépatite B (VHB) chez les patients négatifs pour l'ADN du VHB supérieur ou égal à 6 mois après transplantation hépatique en raison d'une insuffisance hépatique induite par une hépatite B.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.