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Fiche niveau A — données officielles (BDPM / ANSM)
Cette page agrège les informations publiques sur la spécialité (identité, listes, liens vers la notice et le RCP). Elle ne remplace pas une monographie médicale rédigée. Pour le détail clinique, ouvrez la fiche ANSM et les documents officiels.
Entocort 3 mg, Microgranules Gastro-Résistants En Gélule
BudésonideTillotts Pharma (Allemagne)
Prix indicatif
42,66 €
1 flacon(s) polyéthylène de 45 gélule(s)
SS 65 %Identité (BDPM)
- Forme galénique
- microgranule gastro-résistant(e) en gélule
- Dosage
- 3 mg
- Conditionnement
- 1 flacon(s) polyéthylène de 45 gélule(s)
- Titulaire AMM
- Tillotts Pharma (Allemagne)
- Code ATC
- A07EA06
- Code CIS
- 61065315
Présentations (BDPM)
| Libellé | CIP | Remb. SS | Prix hôpital (indic.) |
|---|---|---|---|
| 1 flacon(s) polyéthylène de 45 gélule(s) | 3400934147715 | 65 % | 42,66 € |
| 1 flacon(s) polyéthylène de 90 gélule(s) | 3400934147883 | 65 % | 84,91 € |
Données issues de la base publique des médicaments (présentations actives). Tarifs indicatifs ; consulter votre pharmacie pour le prix réel.
Composition (BDPM)
| Nature | Substance | Dosage | Forme (extrait) |
|---|---|---|---|
| SA | BUDÉSONIDE | 3 mg | gélule |
Source ANSM / export COMPO. Pour le détail complet, se reporter à la notice et au RCP.
Posologie et utilisation
Reportez-vous à la notice et à votre professionnel de santé pour la posologie.
Médicament d'intérêt thérapeutique majeur (MITM)
Documents et avis HAS (liens officiels)
Les extraits ci-dessous reprennent le texte publié en open data BDPM (SMR / ASMR), sans interprétation. Pour toute décision de soins, se référer aux documents HAS complets et à votre professionnel de santé.
Avis SMR (extrait BDPM)
CT-16527 · 20180321 · Important
Le service médical rendu par ENTOCORT est important dans l’indication de l’AMM.
CT-14225 · 20150916 · Important
Le service médical rendu par ENTOCORT reste important dans l’ensemble de ses indications.
Avis ASMR (extrait BDPM)
CT-16527 · 20180321 · ASMR V
Prenant en compte : • les données de faible qualité méthodologique suggérant l’efficacité du budésonide (principe actif de la spécialité ENTOCORT) versus placebo en termes d’induction de la rémission clinique, particulièrement dans la colite lymphocytaire, • l’absence de donnée comparative par rapport à MIKICORT (autre spécialité à base de budésonide ayant l’AMM dans la colite à collagène) et aux autres traitements symptomatiques utilisés en pratique (lopéramide, 5 ASA, cholestyramine…, hors AMM), la Commission considère qu’ENTOCORT n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la colite microscopique active (colite collagène et lymphocytaire).
CT-2556 · 20060426 · ASMR IV
Pour les deux nouvelles indications, cette spécialité apporte une ASMR mineure de niveau IV dans la prise en charge de la maladie de Crohn de l’iléon et/ou du côlon ascendant.
Source : exports BDPM / HAS.
Interactions
Information non disponible dans notre base pour cette fiche — demandez l'avis de votre pharmacien ou médecin. Consultez aussi la notice et la méthodologie.